滅菌済み絹製縫合糸「ネスコスーチャー絹製縫合糸」自主回収のお知らせ

当社が製造販売しております滅菌済み絹製縫合糸「ネスコスーチャー絹製縫合糸」につきまして、外箱のラベルに製造番号「060316」と誤表示された製品のあることが判明しましたので、当該製品につき自主回収をすることを決定し、平成19年4月12日より回収を開始しました。
 なお、製品の性能に影響するものではありませんので、患者様への健康被害が発生することはありません。

◆回収対象製品
一般名:滅菌済み絹製縫合糸
販売名:ネスコスーチャー絹製縫合糸
対象規格:AR03SW
製造番号:070316
出荷数量:20箱
出荷時期:平成19年4月10日、11日

◆回収理由
 対象製品は手術用縫合糸であり、リール巻きを1個包装としています。50個を1箱に入れて最終包装品としています。
 この度、納入先である弊社代理店から個包装に表示されている製造番号と外箱に表示されている製造番号が異なる製品があるとの報告を受けました。調査の結果、本来ならば個包装に表示されている製造番号「070316」を外箱に表示すべきところ、対象製品の外箱に異なる製造番号「060316」を表示したラベルを貼付して出荷されていました。このため、対象製品(外箱のラベルに製造番号「060316」と表示された製品)について自主回収を行います。
 なお、対象製品の弊社からの出荷先は全て、弊社にて把握いたしております。

◆本件に関するお問合せ先
アルフレッサ ファーマ株式会社
医療機器営業部 塩野 俊実
大阪市中央区石町二丁目2番9号
Tel:06-6941-0303 / Fax:06-6941-4866